Industrie- und Technologieminister Mustafa Varank gab bekannt, dass die Phase-1-Impfungen bei dem Impfstoffkandidaten auf Virus-like-Particle-Basis (VLP) abgeschlossen wurden, den er auch in der Phase-2-Phase freiwillig zur Verfügung stellte. Minister Varank stellte fest, dass sie planen, im September mit Phase-3-Studien des inländischen VLP-Impfstoffs zu beginnen, sagte Minister Varank, dass bisher keine Nebenwirkungen beobachtet wurden.
Varank betonte, dass in der Phase-3-Phase der Humanstudien mehr Freiwillige benötigt werden, und sagte: „Unsere Mitarbeiter im Gesundheitswesen setzen die Impfungen mit großer Hingabe fort. Selbstverständlich empfehlen wir dringend, sich impfen zu lassen. Wir laden unsere Bürger, die auf den lokalen Impfstoff warten, ein, sich freiwillig für diesen innovativen Impfstoff zu engagieren.“ sagte.
GENEHMIGUNG FÜR DIE NOTFALLNUTZUNG
Varank, der auch auf seinem Social-Media-Account teilte, sagte: „Wir haben eine weitere wichtige Phase des VLP-Impfstoffs abgeschlossen, für den ich mich freiwillig gemeldet habe.
Auch Phase-2-Impfungen wurden ohne Nebenwirkungen erfolgreich abgeschlossen. Unser Ziel ist es, in den Phase-3-Studien, die im September beginnen, eine ausreichende Anzahl von Freiwilligen zu erreichen und die Zulassung für den Notfall zu erhalten.“ gab deine Nachricht.
ERFOLGREICH ERGEBNISSE
Prof. von METU. DR. Eine weitere Etappe bleibt beim VLP-Impfstoffkandidaten zurück, der im Gemeinschaftsprojekt von Mayda Gürsel und İhsan Gürsel von der Bilkent University entwickelt wurde. Die unter dem Dach der TÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform durchgeführte klinische Studie Phase-2-Impfungen des VLP-Impfstoffs wurde erfolgreich abgeschlossen.
EINE INNOVATIVE METHODE
Bei einer Bewertung zu diesem Thema sagte der Minister für Industrie und Technologie, Mustafa Varank: „Es gibt verschiedene Impfstoffe, die in der Welt eingeführt wurden oder noch untersucht werden. Einige davon beinhalten innovative Technologien. Auch unser VLP-Impfstoffkandidat macht als einer der mit einer innovativen Methode entwickelten Impfstoffkandidaten auf sich aufmerksam.“ sagte.
5 VLP-IMPFKANDIDATEN
Minister Varank erklärte, dass sie die TÜBİTAK COVID-19-Türkei-Plattform im Einklang mit der Vision des National Technology Move implementiert haben, und sagte: „Unser VLP-Impfstoffkandidat ist eine der erfolgreichen Arbeiten auf dieser Plattform. Weltweit gibt es 5 VLP-Impfstoffkandidaten, die das klinische Stadium erreicht haben. Zwei davon befinden sich in Kanada und einer in den Niederlanden. Indien, die USA und Großbritannien arbeiten gemeinsam an einem weiteren VLP-Impfstoff. Einer dieser 5 Impfstoffkandidaten ist das Werk unserer Lehrerinnen Mayda und İhsan.“ er sagte.
WIR GLAUBEN AN DIESES POTENZIAL
Varank betonte, dass der inländische VLP-Impfstoff aus dieser Sicht ein großes Potenzial hat: „Wir als Ministerium haben an dieses Potenzial geglaubt. Wir haben uns freiwillig zusammen mit unserem TUBITAK-Präsidenten Hasan Mandal an der Phase-27-Studie beteiligt, deren erste klinische Studien am 1. März begannen.“ sagte.
WARTEN AUF DEN HÄUSLICHEN IMPFSTOFF
Varank erklärte, dass nach dem erfolgreichen Abschluss der Phase-1-Impfungen der Phase 2 des VLP-Impfstoffkandidaten „Wir planen, im September mit Phase-3-Studien des inländischen VLP-Impfstoffs zu beginnen. Wir haben bisher keine Nebenwirkungen oder negative Auswirkungen festgestellt. Wir werden mehr Freiwillige in der Phase-3-Phase der Humanstudien brauchen. Unsere Mitarbeiter im Gesundheitswesen impfen weiterhin mit großer Hingabe. Selbstverständlich empfehlen wir dringend, sich impfen zu lassen. Wir laden unsere Bürger, die auf den lokalen Impfstoff warten, ein, sich freiwillig für diesen innovativen Impfstoff zu engagieren.“ er sagte.
AUFGEFÜHRT AM 30. MÄRZ
Der Impfstoffkandidat, der als einer der wenigen weltweit und mit der einzigen VLP-Technologie im Rahmen der TUBITAK COVID-19 Turkey Platform entwickelt wurde, wurde in die Liste der Covid-30-Impfstoffkandidaten der Weltgesundheitsorganisation (WHO .) aufgenommen ) am 19. März.
1 PERSONEN BESUCHEN PHASE 36
1 Personen nahmen an der Phase-36-Phase teil, in der sich der VLP-Impfstoffkandidat, Minister Varank und TUBITAK-Präsident Mandal, freiwillig meldeten. Der unabhängige Datenüberwachungsausschuss, bestehend aus 2 Spezialisten für Infektionskrankheiten und einem Pharmakologen, Immunologen und Statistiker, genehmigte die Studien. Daraufhin wurde bei der türkischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde ein Antrag auf Phase 2 gestellt.
PHASE 3 STUDIE IN 2 ZENTREN
Mit der Zulassung der Studie wurde am 26. Juni in 2 verschiedenen Zentren die Phase 3 gestartet. DR. Zwei Dosen wurden 349 Freiwilligen im Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital, dem Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital und dem Kocaeli University Medical Faculty Hospital verabreicht. Die Impfungen wurden am 8. August abgeschlossen. Das Phase-3-Dossier des inländischen VLP-Impfstoffkandidaten soll in der dritten Septemberwoche eingereicht werden.
IMITIEREN DES VIRUS
In VLP-Impfstoffen ahmen die entwickelten virusähnlichen Partikel das Virus auf nicht infektiöse Weise nach. Diese Partikel rufen zwar eine Immunantwort hervor, verursachen aber keine Krankheit.
VERWENDET 4 PROTEINE ALS ANTIGENE
Ein weiteres Merkmal des einheimischen VLP-Impfstoffkandidaten besteht darin, dass er im Gegensatz zu anderen VLP-Impfstoffen alle 4 Strukturproteine des Virus als Impfstoffantigen in seinem Design verwendet. Mit dieser Eigenschaft wird vorhergesagt, dass der einheimische VLP-Impfstoffkandidat eine viel wirksamere Immunität gegen das Virus bietet.
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